一、新系統(tǒng)帳號(hào)獲取途徑
按照國(guó)家網(wǎng)際網(wǎng)路+政務(wù)服務(wù)要求,企業(yè)需在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)註冊(cè)帳號(hào)後,綁定新系統(tǒng)辦理業(yè)務(wù),具體操作流程見(jiàn)《化妝品註冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)上線(xiàn )通知》(https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20210323092508104.html)。
二、使用新系統(tǒng)的注意事項(xiàng)
通過(guò)學(xué)習(xí)操作手冊(cè)可快速掌握系統(tǒng)操作。在新系統(tǒng)登錄頁(yè)面及登錄後的歡迎頁(yè)面,可在線(xiàn )瀏覽和下載系統(tǒng)操作手冊(cè),操作手冊(cè)中詳細(xì)介紹了系統(tǒng)各功能的使用方法、操作流程、注意事項(xiàng)等。
(一)開(kāi)通境內(nèi)責(zé)任人注意事項(xiàng)
企業(yè)開(kāi)通境內(nèi)責(zé)任人時(shí),企業(yè)資料未準(zhǔn)備齊全的境外註冊(cè)人備案人,暫不要與境內(nèi)責(zé)任人一起開(kāi)通權(quán)限,在境外註冊(cè)人備案企業(yè)信息準(zhǔn)備齊全後,通過(guò)「企業(yè)信息維護(hù)」模塊進(jìn)行開(kāi)通新增境外註冊(cè)人備案人權(quán)限,防止因境外註冊(cè)人備案人暫存狀態(tài),影響境內(nèi)責(zé)任人的權(quán)限開(kāi)通。
(二)備案信息填報(bào)注意事項(xiàng)
每個(gè)產(chǎn)品的備案申請單需由同一帳號(hào)完成編輯提交,如多個(gè)經(jīng)辦人帳號(hào)參與編輯,在提交時(shí)會(huì)提示錯誤。
(三)填寫(xiě)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)注意事項(xiàng)
企業(yè)編輯申請單時(shí),在產(chǎn)品配方頁(yè)面,點(diǎn)擊「下一步」時(shí),選擇「是」,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)頁(yè)面為初始化頁(yè)面,需企業(yè)重新填寫(xiě);選擇否,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)頁(yè)面展示當(dāng)前存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)。
(四)檢驗(yàn)報(bào)告獲取注意事項(xiàng)
1.企業(yè)需確保送檢單位與申報(bào)單位社會(huì)統(tǒng)一信用代碼一致;
2.企業(yè)需確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告在檢驗(yàn)系統(tǒng)中已完成登記檢驗(yàn)報(bào)告操作;
3.6月28日起,送檢單位與申報(bào)單位不同的,可通過(guò)上傳功能提交檢驗(yàn)報(bào)告。
(五)新系統(tǒng)與舊系統(tǒng)帳號(hào)綁定後關(guān)聯(lián)產(chǎn)品信息的注意事項(xiàng)
企業(yè)需確保新系統(tǒng)中使用的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼與舊系統(tǒng)使用的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼完全一致。
(六)新系統(tǒng)中進(jìn)行老產(chǎn)品變更的注意事項(xiàng)
遷移至新系統(tǒng)的老產(chǎn)品,企業(yè)在完成信息補錄操作(現(xiàn)階段僅有生產(chǎn)企業(yè)信息為補錄時(shí)必填關(guān)聯(lián)項(xiàng),其他信息由企業(yè)自行決定是否在補錄階段提交)後,方可進(jìn)行產(chǎn)品變更。
三、企業(yè)通過(guò)網(wǎng)上辦事大廳,授權(quán)綁定進(jìn)入系統(tǒng)時(shí)的注意事項(xiàng)
(一)認(rèn)證注意事項(xiàng)
企業(yè)需確保新舊系統(tǒng)中統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等基礎(chǔ)信息無(wú)誤,如使用老系統(tǒng)帳號(hào)綁定時(shí)提示原帳號(hào)認(rèn)證錯誤,在排除密碼輸(shū)入錯誤的情況後,如在2021年4月1日後修改過(guò)舊系統(tǒng)密碼,可使用修改之前的密碼進(jìn)行綁定。
(二)帳號(hào)綁定注意事項(xiàng)
舊系統(tǒng)帳號(hào)只能被綁定一次,不可重複綁定。如法人或其中一個(gè)經(jīng)辦人帳號(hào)已綁定了舊系統(tǒng)帳號(hào),其他帳號(hào)均應(yīng)選擇創(chuàng)建新的帳號(hào),通過(guò)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)。
四、企業(yè)信息資料管理模塊操作注意事項(xiàng)
(一)企業(yè)地區(qū)選擇注意事項(xiàng)
如企業(yè)所屬地區(qū)為北京、上海等直轄市的,需在第二級(jí)地區(qū)選擇「市轄區(qū)」選項(xiàng),否則第三級(jí)所在區(qū)域信息將無(wú)法選擇。
(二)地址信息填寫(xiě)注意事項(xiàng)
在企業(yè)信息資料管理模塊提交申請時(shí),「基本信息」中的「住所地址」需填寫(xiě)包含省、市等區(qū)域信息的完整信息,避免進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)時(shí),企業(yè)地址信息不完整。
(三)境內(nèi)責(zé)任人資料提交注意事項(xiàng)
如境內(nèi)負(fù)責(zé)人資料提交後,在查詢頁(yè)面中狀態(tài)欄顯示「審核中」,結(jié)果欄顯示「審核通過(guò)」,需聯(lián)繫地方局審核老師將境內(nèi)責(zé)任人信息表中的「境外註冊(cè)人/備案人」細(xì)項(xiàng)表審核完成,並完成「紙質(zhì)材料接收」等流程操作。
五、普通化妝品備案管理模塊操作注意事項(xiàng)
(一)普通化妝品備案管理模塊訪(fǎng)問(wèn)注意事項(xiàng)
企業(yè)需先在企業(yè)信息資料管理模塊提交資料,並經(jīng)監(jiān)管部門(mén)審核通過(guò)後,方可訪(fǎng)問(wèn)普通化妝品備案管理模塊。
(二)備案申請操作注意事項(xiàng)
1.企業(yè)提交備案時(shí),需注意在「產(chǎn)品安全評(píng)估」頁(yè)面的「附件上傳」菜單中,上傳系統(tǒng)生成並由企業(yè)蓋章後的「備案信息表」,否則系統(tǒng)將提示「未上傳備案信息表」。
2.如產(chǎn)品未使用新原料,無(wú)需在「使用已註冊(cè)新原料」、「使用已備案新原料」選項(xiàng)裡填寫(xiě)任何內(nèi)容,如「/」等,否則系統(tǒng)將提示「有新原料沒有被發(fā)送授權(quán)申請信息」。
六、其他問(wèn)題注意事項(xiàng)
如企業(yè)操作時(shí)遇到其他問(wèn)題,請對(duì)照系統(tǒng)操作手冊(cè),檢查是否按照操作手冊(cè)指引進(jìn)行規(guī)範操作,是否有遺漏的步驟,問(wèn)題仍未解決時(shí),可聯(lián)繫系統(tǒng)技術(shù)支持(企業(yè)信息資料管理、普通化妝品備案管理模塊諮詢郵箱:gcftba@nmpa.gov.cn;化妝品智慧申報(bào)審評(píng)模塊諮詢郵箱hukang@nifdc.org.cn)。
如有對(duì)系統(tǒng)的改進(jìn)建議,可以通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行反饋